行业资讯
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【收藏】药物分析方法学验证技术总结
一、药物分析的方法学验证所要做到的事项 新药申报时,药品质量标准中分析方法必须验证;药物生产工艺变更、制剂的组分变更、原分析方法进行修订时,则质量标准分析方法必…
2021年7月23日 -
食品行业常用标准汇总
本汇总由食品伙伴网合规事业部整理,主要是食品行业常用标准,包括:通用基础标准:GB 2761-2017 食品安全国家标准 食品中真菌毒素限量、GB 2762-2…
2021年7月22日 -
色谱分析中的“调节剂”缓存盐何其重要
色谱分析过程中,缓冲液是不可或缺的,因为要用它来调节流动相的pH值,缓冲盐使用不当,后果可是吃不了兜着走。 比如说,色谱柱压升高、柱效下降、保留时间异常等等不良…
2021年7月22日 -
分享|检测实验室化学试剂中毒,该怎么办?
在实验室,经常会接触到甲醇、甲醛、甲酸、过氧化氢、磷酸、硝酸、盐酸、氯仿、氢氧化钾、氢氧化钠等等有毒试剂。这些药品一般具有强刺激性、强氧化性以及强腐蚀性,它们可…
2021年7月22日 -
原料药中杂志分析技巧
一 杂质分析的法规要求 CTD 格式申报资料要求药品研发企业对杂质分析必须具备以下分析研究: (1)列出产品中可能的杂质列表,分析杂质的来源; (…
2021年7月22日 -
重磅!国家卫健委等三部委联合发布《食品中农药最大残留限量》(2763-2021)等五项食品安全国家标准
国家卫生健康委员会 农 业 农 村 部 国家市场监督管理总局公告 2021年第4号 根据《中华人民共和国食品安全法》规定,经食品安全国家…
2021年7月22日 -
深度讲解如何提高色谱柱柱效方法
色谱柱的柱效能是评价色谱性能的一项重要指标,混合物能否在色谱柱中得到分离,除取决于选择合适的固定相外,还与色谱操作条件及色谱柱的装填状况等因素有关。在一定的色谱…
2021年7月22日 -
液相色谱使用者必须谨记的秘诀
液相色谱对于多数人来说都是很好上手的仪器了,但是就算是用过几年、经验丰富的分析员都会习惯于一些错误的操作(师傅教错了?),经常导致一些仪器故障。方便快捷的分析过…
2021年7月22日 -
关于气相色谱的“溶剂效应”你知道多少?在实际工作中如何解决?
关于气相色谱的“溶剂效应”你知道多少?在实际工作中如何解决?在气相色谱使用过程中,小伙伴们会经常听到“溶剂效应”这个词,那么“溶剂效应”到底是什么意思呢?关于气…
2021年7月22日
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